药审要点中华人民共和国药典收录孕
文章来源:中国药理学与毒理学杂,,32(5):-. 《中华人民共和国药典》收录孕妇禁用和慎用 中药材生殖毒性研究进展 AdvancesinreproductiontoxicitystudyontraditionalChinesemateriamedicarecordedInChinesePharmacopoeiaasprohibitedorusedwithcautionduringpregnancy 游云1,黄芳华2,韩玲2 (1.中国中医科学院中药研究所;2.国家食品药品监督管理总局药品审评中心) 摘要:以手工检索《中华人民共和国药典》()(简称《药典》)确定孕妇禁用和慎用中药材及其饮片,根据中医临床适应证进行归类。以“药材名称+生殖毒/妊娠”为关键词,检索中国知网(CNKl)数据库,筛选出相关研究论文进行综合分析。研究发现,孕妇禁用和慎用药材涵盖了多种临床功效。部分单味药的水煎剂如大黄、附子和瞿麦等致生殖毒性剂量相当于《药典》推荐临床剂量的1~3倍,提示这些单味药在临床常用剂量具有对人体产生生殖毒性的风险。生川乌、生草乌和大戟致动物生殖毒性剂量超过了临床剂量的10倍以上,其原因有待深入研究。此外,中药雄黄生殖毒性的种属差异性及红花和莪术在正常妊娠动物和血瘀证妊娠动物生殖毒性的差异性,均提示中药生殖毒性研究应与临床实践紧密结合。通过逐步建立并完善包括药学、药理、毒理和临床应用的中药安全数据库,配合生殖毒性的潜在物质基础和分子机制研究,为中药临床安全用药服务。 关键词:中国药典;中药材;妊娠毒性;生殖毒性 正文根据临床应用,一般将中药妊娠禁忌药分为禁用和慎用两大类,禁用类多系大毒药材或药性作用峻猛之品,慎用类则主要是活血祛瘀药、行气药、攻下药和温里药等。随着临床实践和基础研究的不断深人,《中华人民共和国药典》()(以下简称《药典》)所载妊娠禁忌药也不断增加。随着对用药安全要求的不断提高,有关中药生殖毒性研究又倍受白癜风医院杭州哪家好治疗白癜风一般要多少钱 |
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