多批药品不合格，涉事药企需严查！

今日（8月30日），广西药监局发布药品质量公告，公布了广西6月份药品抽检情况。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，按照年自治区药品抽验计划及日常监督抽样需要，广西药监局组织对全区范围内药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验。经核查确认，本期监督抽检中，批次药品经检验符合标准规定；9批次药品不符合标准规定，不符合规定的项目为：[性状]、[检查]装量差异、酸碱度、可见异物，[微生物限度]、[含量测定]。

不合格药品分别是刺五加皮、海桐皮、粉葛、清火栀麦片、合欢皮、银胡感冒散、铝碳酸镁混悬液、乳酸依沙吖啶注射液。不合格药品大多是中药饮片、常见药。

医药手机报注意到，此次公布的不合药品，银胡感冒散是广西源安堂药业有限公司生产。

广西源安堂药业有限公司，年04月18日成立，经营范围包括药品洗剂（外用）、湿巾（外用）、散剂（外用）、酊剂（外用）（含中药前处理和提取）、凝胶剂（外用）、合剂的生产销售等。公司简介显示，源安堂药业以标准的质量规范，严谨的科学管理，积极的市场开发，完善的服务体系，开拓进取的创业精神，使企业持续、健康发展，形成了独特的品牌资源优势。源安堂“肤阴洁”品质超群，质量稳定，疗效确切，在全国及东南亚地区享有很高的声誉。而此次查出药品不合格，无疑是对其质量一说的自我否定。企查查显示，该药企近年来多次深陷法律诉讼风波，法律诉讼风险高达22条，大多是合同纠纷案。该药企还曾因反商标管理规定的行为被行政处罚。

对上诉不合格药品，广西壮族自治区药品监督管理局已组织相关药品监督管理部门对检验不符合标准规定药品采取必要的控制措施，并依法处置。

药品安全关系百姓健康安全，在药监局严格监督的同时，个药企也应该严于律己，严把药品质量关。被通报的药企药积极整改，其他药企也要以此警醒。

不符合规定项目的小知识

一、中药饮片性状项不符合规定，可能涉及以下几种情形：药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。

二、鉴别项主要用于区分药品特性，其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等，薄层色谱法是常用的鉴别方法。

三、药品标准中的检查项包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容；对于规定中的各种杂质检查项目，系指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂质（如残留溶剂、有关物质等）；改变生产工艺时需另考虑增修订有关项目。检查项下根据不同药品的特性有水分、装量差异、酸碱度、黄曲霉毒素、二氧化硫残留量、可见异物等分项目。四、含量测定指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。

不合格药品列表

?内容来源

医药手机报

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