7月5日，国家药监局发布通告，《中华人民共和国药典》年版第一增补本已编制完成。

其中，一部新增品种33个，修订品种个；二部新增品种60个，修订品种个；三部新增生物制品通则1个，新增品种1个，修订品种43个，新增通则3个，修订通则2个；四部修订通则3个，修订品种42个；《药品红外光谱集》（第五卷）修订品种1个。此增补本自年1月1日起施行。

年版《中国药典》分四部，收载品种共计个，一部中药收载品种总数个，其中新增品种个，修订品种个，不收载品种7个；二部化学药收载品种总数个，其中新增品种个，修订品种个，不收载品种28个；三部生物制品收载品种总数个，其中新增品种13个，修订品种个；新增生物制品通则1个、生物制品总论3个；不收载品种6个；四部收载通则(附录)总数个，其中整合和修订一部、二部、三部制剂通则38个，检测方法附录个，新增检测方法18个、指导原则15个。收载辅料品种总数个，其中新增个，修订97个，不收载2个。

不同国家的药典更新周期不同，同时在内容和结构上也有各自的特点。每个药典更新周期不同，但是大都会通过增补本对内容进行更新和完善，适应药品生产和检验的需求。通过对不同国家药典的比较，在药品研发过程中进行多方位的参考，可为我国企业的药品研发提供了很好的思路。通过鼓励企业或者药品检验机构参与地区性或者国际性的药典标准起草，也将有利于增强我国标准的国际话语权。

《中华人民共和国药典》年版第一增补本目录

据了解，《中华人民共和国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心，每5年颁布一版。

内容来源：医药手机报整理（）

作者：seven

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