法定标准技术规范

院士专家扛鼎之作

为进一步让世界了解中国的制药和药品质量控制水平，增进国际间药品标准合作，提升《中国药典》的国际影响力，《中华人民共和国药典》（年版）英文版于年3月正式出版。

《中华人民共和国药典》（年版）是国家为保证药品质量、确保民众用药安全制定的标准和法典，是药品研制、生产、检验、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是我国国家药品标准的核心，是最具严肃性和权威性的药品标准。

本版药典分为一部、二部、三部和四部，收载品种总计个，比以往增加品种收载个，品种增幅达23.7%。药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等，品种共计总数个，新增品种个；药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品等，品种共计总数个：新增品种个；药典三部收载生物制品，品种总数个；新增品种13个。本版药典在整合上版药典通则（附录）以及药用辅料增修订的基础上，首次将通则、药用辅料独立成卷作为《中国药典》第四部。四部收载通则总数个，药典辅料收载总数个品种。

随着我国医药产业的快速发展，药品标准已经成为各国药品进出口贸易的桥梁和纽带。《中国药典》英文版的编制和发行，便于各国了解中国药品标准的技术要求，对加强国际间药典标准的国际交流，促进药品贸易，加强国际药典标准协调与合作，推动中国药品走向世界发挥重要作用。

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