导读

近日，吉林省食品药品监督管理局发布“药品质量公告”，近期吉林省食药局根据计划，在全省范围内组织开展了药品监督抽验。

经抽验发现，全省共检验药品（含辅料、直接接触药品的包装材料）批，其中，有68批次药品在性状、显微鉴别、崩解时限、总灰分、水分、溶出度等项目下不符合规定。经吉林省食药局协查发现，有23批次药品为假冒药品。

吉林省药品质量公告

为加强药品监管，保障公众用药安全，根据吉林省药品抽验计划，吉林省食品药品监督管理局在全省范围内组织开展了药品监督抽验，有关情况公告如下：

近期，全省共检验药品（含辅料、直接接触药品的包装材料）批。经检验，68批不符合标准规定（详见附件1）；符合标准规定批（详见附件2），经协查为假冒的药品23批（详见附件3），有关内容请登录吉林省食品药品监督管理局网站公告栏目查阅。

省内各级食品药品监督管理部门已对不符合标准规定的药品及相关单位进行了查处。涉及不符合标准规定的药品的相关企业和单位要深入排查原因并进行整改，切实消除隐患，确保药品质量安全。

序号

药品品名

标志生产企业名称

药品规格

生产批号

不合格项目

1

通草

亳州市中药饮片厂

/

1.E+09

性状、显微鉴别

2

羚羊清肺丸

吉林济邦药业有限公司

每丸重0.1g

检查--溶散时限

3

维生素C片

西安利君精华药业有限责任公司

0.1g

检查--崩解时限

4

续断

安国市仙芝草中药饮片有限公司（四川）

克/袋

检查-水分、总灰分

5

地龙

（产地：广西）河北顺全隆药业有限公司

/

检查--总灰分

6

葛根

河北华都药业

统块

性状--

7

海金沙

济南绿色中药饮片有限公司

/

总灰分

8

麦冬

东营百佳益中药饮片有限公司

/

鉴别

9

头孢氨苄片

长春迪瑞制药有限公司

0.25g

性状

10

白芷

河北楚风中药饮片有限公司

统片

性状--

11

预胶化淀粉

山东聊城阿华制药有限公司

/

检查--微生物限度

12

五加皮

天马（安徽）中药饮片科技有限公司

饮片

性状、鉴别-（1）显微鉴别

13

黄柏

天马（安徽）中药饮片科技有限公司

饮片

性状

14

土鳖虫

安国市安兴中药饮片有限公司

/

总灰分

15

药用铝箔

锦州华彩包装印务有限公司

/

黏合层热合强度--

16

复方丹参片

委托方:吉林省长恒药业有限公司受托方：吉林省鑫辉药业有限公司

薄膜衣大片每片重0.8g（相当于饮片1.8g)

20110

含量测定

17

五味子

河北济鑫堂药业有限公司

/

检查水分

18

柴胡

亳州市贡药饮片厂

/

20

性状

19

消炎止咳片

钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司

基片重0.3g

性状

20

炒酸枣仁

安国市万联中药饮片有限公司

/

性状

21

白鲜皮

济南人和中药饮片有限公司

/

性状

22

苍耳子

安徽益生源中药饮片科技有限公司；产地：内蒙

统

总灰分

23

秦皮

黄山华仁堂药业（饮片）有限公司

统

水分

24

白鲜皮

河北凯达药业有限公司

/

性状

25

白鲜皮

河北凯达药业有限公司

/

性状

26

白鲜皮

安徽易元堂中药饮片科技有限公司

/

性状

27

复方氨酚烷胺片

吉林玉仁制药股份有限公司

复方

检查：溶出度

28

五味子

安国市辉发中药材饮片加工有限公司

/

性状

29

大黄碳酸氢钠片

通化中辰药业有限责任公司

复方

检查：崩解时限

30

蒲黄

安国市万联中药饮片有限公司

/

检查杂质

31

墨旱莲

河北济鑫堂药业有限公司

/

检查水分、总灰分

32

菟丝子

安国市昌达中药材饮片有限公司

/

检查水分

33

蒲黄

亳州千草药业饮片厂

/

检查总灰分

34

淡竹叶

内蒙古怡生堂药业有限公司

/

检查总灰分

35

花椒（川椒）

安国市辉发中药饮片加工有限公司

/

性状、含量

36

花椒（川椒）

内蒙古怡生堂药业有限公司

/

性状、含量

37

山萸肉

济南人和中药饮片有限公司

/

检查水分

38

白鲜皮

河北全泰药业有限公司

/

性状

39

蒲公英

河北济鑫堂药业有限公司

/

检查水分

40

咳特灵胶囊

通化颐生药业股份有限公司

复方

性状

41

炎立消胶囊

通化颐生药业股份有限公司

0.25g/粒

检查：装量差异

42

墨旱莲

安国市万联中药饮片有限公司

/

检查总灰分

43

红花

石家庄市柏林药材加工厂

/

检查总灰分

44

木香

安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司

统

总灰分

45

蛇床子

安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司

统

水分、总灰分

46

五味子

亳州市豪门中药饮片有限公司

/

检查水分

47

山药

河北济鑫堂药业有限公司

/

102043

检查总灰分

48

海金沙

安国市辉发中药饮片加工有限公司

/

检查总灰分

49

木香

安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司；产地：云南

统

总灰分

50

海螵蛸

毫州市永刚饮片厂有限公司（广西）

统

性状

51

地龙

-

统

-

性状、鉴别（1）

52

僵蚕

--

统

-

性状、鉴别

53

制何首乌

河北济鑫堂药业有限公司

g/袋

101296

含量测定（二苯乙烯苷，游离蒽醌）

54

海桐皮

北京仟草中药饮片有限公司

1千克/袋

性状

55

蒲黄

安徽大西北中药饮片有限公司

统

杂质

56

续断

河北凯达药业有限公司

统

含量测定

57

炒酸枣仁

安国市昌达中药材饮片有限公司

1kg/袋

鉴别

58

复方黄连素片

丹东医创药业有限责任公司

每片含盐酸小檗碱17mg

检查--细菌数

59

通草

亳州市佰市信中药饮片有限公司

/

性状

60

苍耳子

黑龙江蔺氏盛泰药业有限公司

统

总灰分

61

酸枣仁

/

/

/

性状

62

茯苓

亳州市佰世信中药饮片有限公司（产地：云南）

统

.05.06

水分

63

菟丝子

河北福君堂药业有限公司

/

性状鉴别

64

菟丝子

河北安国振宇药业有限公司

鉴别

65

菟丝子

河北金泰药业有限公司

性状.鉴别

66

麦冬

石家庄市润祥中药饮片有限公司（产地：四川）

性状

67

龙骨

吉林福康药业股份有限公司（产地：山东）

酸不溶性灰分

68

锁阳

安徽益生源中药饮片科技有限公司；产地：甘肃

水分

23批次假冒药品名单

序号

样品名称

批准文号

规格

产品批号

样品标示生产单位

不合格项目

1

药用铝箔

国药包字

mm

B

锦州友和彩印包装有限公司

溶出物试验--易氧化物

2

青黛

/

/

0212

福建省仙游县巨星青黛厂

检查水分

3

海螵蛸

/

/

河北济鑫堂药业有限公司

性状

4

海螵蛸

/

/

河北济鑫堂药业有限公司

性状

5

防风

/

/

河北济鑫堂药业有限公司

性状

6

菟丝子

/

/

亳州市宏宇中药饮片有限公司

检查总灰分

7

蒲黄

/

/

哈尔滨市祺功堂中药饮片有限公司

检查杂质

8

防风

/

/

安国市康达中药材有限公司

检查水分

9

炒鸡内金

/

/

黑龙江省济世堂中药饮片有限公司

性状

10

枸杞子

/

/

亳州市中药饮片厂

检查总灰分

11

厚朴

/

g/袋

河北济鑫堂药业有限公司

含量测定

12

麸炒苍术

/

g/袋

河北济鑫堂药业有限公司

总灰分

13

山萸肉

/

g/袋

河北济鑫堂药业有限公司

水分总灰分

14

决明子

/

g/袋

102240

河北济鑫堂药业有限公司

总灰分

15

益安宁丸

国药准字Z

18丸重3.1克

同溢堂药业有限公司（香港独资）

鉴别

16

白果仁

/

统

河北亚宝药业有限公司；产地：广西

性状

17

半夏

/

/

河北康派中药材有限公司

性状

18

秦皮

/

统

安徽致鑫中药饮片有限公司

水分

19

钩藤

/

饮片

河北康派中药材有限公司

性状

20

复方丹参滴丸

国药准字Z

每丸重27mg

天士力制药集团股份有限公司

性状、鉴别、重量差异

21

复方甘草片

国药准字H

复方

桂林南药股份有限公司

鉴别、含量测定

22

肺宁颗粒

Z

10g/袋

修正药业集团股份有限公司

检查：装量差异

23

肺宁颗粒

Z

10g/袋

修正药业集团股份有限公司

检查：装量差异

文章来源：吉林省食品药品监督管理局







































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