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新版药典的颁布，标志着中国的药品标准水平又上了一个新的台阶，主要体现在四个方面：一是不仅数量增加达到个，比上一版增加多个，覆盖了基本药物目录和医疗保险目录的大部分品种，更加适应临床用药需要；而且质量有了全面提升，标准中安全性和有效性的控制项目增加，检测技术手段进一步加强并更加多样化；二是既扩大了现代先进分析技术的应用，提高了检测方法的专属性、灵敏度和准确性，同时又保留了一些简便易行、经济实用的常规检测方法；三是既努力向国际先进标准看齐，又充分考虑我国制药水平的实际，突出中国特色；四是充分体现完善标准体系建设，加强质量全程管理的理念。新版药典中制定和修订的指导原则和通用技术要求涵盖了药品的研发源头、生产过程、检测终端等各个环节以及原料、辅料、药包材、标准物质等多个领域，形成了比较完善的标准体系。从药品监管发展历程来看，制定和完善药品标准体系是保证药品安全有效最重要的基础性工作。标准的缺失或缺陷往往是产生系统性风险的隐患，曾经发生的一些药品安全事件已经证明了这一点。新版药典体现了我国用药水平、制药水平以及监管水平的全面提升，新版药典的实施将大大促进药品质量的整体提高，对于保障公众用药安全有效意义重大。

新版药典由中国医药科技出版社独家出版发行。每本正版药典均贴有一个独有的数码防伪标签，刮开涂层即可看到一串数码防伪码。数码防伪码就是产品的“身份证”，每本书只有一个编码，防伪码只有一个且仅能使用一次。同时国家药典委员会网站对新版药典将进行配备登记工作，只有通过正版验证的才可以有效登记，药品监管部门、药品检验机构、药品生产企业等单位配备登记情况将定期向社会公布，便于公众监督。

《中国药典》年版的主要特点

☆收载品种显著增加

☆标准更加系统化、规范化

☆整体水平大幅提升

1.全面提升总体要求

2.检测方法更加规范、统一

3.扩大现代分析技术的应用

4.检测方法不断完善

5.检测技术储备显著加强

6.药品安全性控制项目明显提高

7.药品有效性控制进一步完善

☆药用辅料标准水平显著提高

☆导向作用进一步强化

☆国际影响力日益增强

《中华人民共和国药典》（年版）的补充，是《药品红外光谱集》第五卷，本卷包括化学药品红外光谱图94张，广泛用于药品的鉴别检验，是药品生产企业、研发企业、高等院校、检验机构必备的工具书。

中华人民共和国药品管理法(年修正)中规定直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。为了进一步规范和完善我国药包材的质量标准，统一各项检验方法及技术要求，加强对药包材的监管。从年开始，由中国食品药品检定研究院牵头，组织全国药包材检验检测机构对现行的个国家药包材标准进行了整理、勘误和汇编，结合《中国药典》年版通则内容特成此书。本书包含个现行有效的药包材标准，共1册，分为七个部分：第一部分为玻璃类药包材标准、第二部分为金属类药包材标准、第三部分为塑料类药包材标准、第四部分为橡胶类药包材标准、第五部分为预灌封类药包材标准、第六部分为其他类药包材标准、第七部分为方法类药包材标准。我国现行的药包材标准是国家局于～年颁布的《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》(简称YBB，共六辑)。

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